新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站于昨日公示的行政處罰決定書((新)藥監(jiān)藥罰〔2020〕11號(hào))顯示，國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司存在生產(chǎn)銷售劣藥六味地黃丸(批號(hào)：190318)和復(fù)方利血平(批號(hào):20190162)的違法事實(shí)。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規(guī)定，新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司處沒收違法所得24.24萬元;處涉案值24.38萬元2倍罰款計(jì)48.77萬元;以上罰沒款合計(jì)73萬元，并沒收已召回的藥品。

經(jīng)查，2019年省抽任務(wù)中抽取的國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司生產(chǎn)的六味地黃丸(批號(hào)：190318)和復(fù)方利血平(批號(hào):20190162)經(jīng)復(fù)檢結(jié)果不符合規(guī)定。上述產(chǎn)品已全部售出，無庫存，未采取強(qiáng)制措施。

國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司分別于2018年12月29日和2019年2月26日完成了上述六味地黃丸和復(fù)方利血平片的處方審核工作后，即進(jìn)入了上述品種的生產(chǎn)流程，并分別于2019年4月29日和2019年4月25日完成了上述品種的生產(chǎn)流程，其中，六味地黃丸共計(jì)入庫成藥1.12萬瓶(包裝規(guī)格為：140瓶/箱，200粒/瓶)，復(fù)方利血平片共計(jì)入庫成藥3.67萬瓶(包裝規(guī)格：360瓶/箱，100片/瓶)。

2019年5月13日-2019年7月5日，公司將1.11萬瓶六味地黃丸先后21次銷售給新疆新康藥業(yè)等下游藥品經(jīng)營企業(yè)，剩余的162瓶藥品，其中140瓶作為贈(zèng)品贈(zèng)送給國藥新特藥業(yè)有限公司，22瓶為抽檢樣品。目前產(chǎn)品已全部出庫，無庫存。該品種藥品涉案值為9.88萬元，違法所得為9.73萬元;2019年5月7日-2019年9月18日，公司將3.67萬瓶復(fù)方利血平片分23次銷售給新疆康之源藥業(yè)有限公司等下游藥品經(jīng)營企業(yè)。剩余6瓶系抽檢樣品。銷售價(jià)格為4.5元/瓶(銷售1.15萬瓶)和3.7元/瓶(銷售2.52萬瓶)。目前產(chǎn)品已全部出庫，無庫存。該品種藥品涉案值為14.51萬元，違法所得為14.51萬元。上述抽樣數(shù)量均計(jì)入涉案值，不計(jì)入違法所得。以上兩個(gè)品種兩個(gè)批次藥品涉案值共計(jì)24.38萬元，合計(jì)違法所得為24.24萬元。

2020年3月18日，公司收到上述2個(gè)品種的檢驗(yàn)不符合規(guī)定報(bào)告后，一是申請(qǐng)了復(fù)驗(yàn);二是立即開展風(fēng)險(xiǎn)排查和整改工作。并于2020年5月15日向下游企業(yè)發(fā)出書面藥品召回通知單。

2020年9月9日，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局向公司發(fā)出《行政處罰聽證告知書》。經(jīng)復(fù)檢，復(fù)方利血平片含量均勻度和含量測(cè)定指標(biāo)以及六味地黃丸含量測(cè)量指標(biāo)仍然不符合規(guī)定，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局依法應(yīng)判定為劣藥。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015版，下同)第四十九條第一款規(guī)定。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規(guī)定，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局對(duì)國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司處沒收違法所得24.24萬元;處涉案值2倍罰款計(jì)48.77萬元，合計(jì)73萬元，并沒收已召回的藥品。

經(jīng)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司成立于1984年8月1日，注冊(cè)資本9096.4萬人民幣，劉進(jìn)疆為法定代表人、董事長、總經(jīng)理，該公司大股東為上市企業(yè)上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司(“現(xiàn)代制藥”，600420.SH)，持股比例55%。

現(xiàn)代制藥成立于1996年11月27日，注冊(cè)資本10.27億元，于2004年6月16日在上交所掛牌，周斌為法定代表人、董事長，截至2020年9月30日，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院為第一大股東，持股2.40億股，持股比例23.32%。

現(xiàn)代制藥2020年半年報(bào)顯示，公司之子公司國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司(“國藥新疆”)于2017年11月通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證，獲得編號(hào)為GR201765000171高新技術(shù)企業(yè)證書，有效期三年，認(rèn)定資格臨近有效期屆滿，公司重新申請(qǐng)了高新技術(shù)企業(yè)資格認(rèn)定，截至本財(cái)務(wù)報(bào)表批準(zhǔn)報(bào)出日正在等待核查，2020年度執(zhí)行的企業(yè)所得稅稅率為15%。